ASCO2014：TEXT与SOFT研究的联合行动分析

第50届美国临床研究学会可有会(ASCO2014)将于当地等待时间2014年5月初30日—6月初3日在美国芝加哥会议。其中，一项关于绝经期此前内分泌细胞因子(HR)乙型肝炎的后期结核病TEXT与SOFT研究成果的联合行动分析方法是本次会议的其中一项重点研究成果。

他莫昔芬和卵巢功能可抑制(OFS)之外为绝经此前内分泌细胞因子乙型肝炎后期结核病合理的遗传性放射治疗技术手段，迄今为止的指南和技术人员一致支持他莫昔芬是绝经此前内分泌细胞因子乙型肝炎后期结核病特别设计遗传性放射治疗的标准放射治疗。对于绝经后内分泌细胞因子乙型肝炎结核病，芳香化可抑制剂特别设计放射治疗已被证实优于他莫昔芬。

SOFT和TEXT之外为优效设计者的此前瞻性III期随机乳腺癌车，试验车设计者如下：SOFT试验车对照组是他莫昔芬单药5年，试验车组是OFS+他莫昔芬5年以及OFS+依西美坦5年;主要研究成果终点是DFS。试验车根据是不是给予放射治疗、是不是开发计划来进行OFS放射治疗及支气管状况来进行自上而下，开发计划入组3000可有患儿。

由于临床研究确凿证据的相对太少，绝经此前内分泌细胞因子乙型肝炎后期结核病特别设计遗传性放射治疗有六大原因一直受到注目：一是卵巢功能可抑制(OFS)此前提下，芳香化可抑制剂(AI)有心比他莫昔芬特别设计放射治疗有非常大的预见，二是绝经此前使用他莫昔芬的为基础加用OFS是不是有全面的预见。为此，2003年国际结核病研究成果组(IBCSG)倡议了SOFT和TEXT两项大型随机III期乳腺癌车以说上述两个原因。

值得注意的是，SOFT试验车入组的患儿是放射治疗后未闭经或8个月初内恢复月初经的绝经此前内分泌细胞因子乙型肝炎后期结核病患儿。TEXT试验车随机分为制剂OFS+他莫昔芬与制剂OFS+依西美坦，主要研究成果终点也是DFS，根据患儿是不是给予放射治疗及支气管状况来进行自上而下，开发计划入组1845可有患儿。

2011年SOFT和TEXT试验车之外顺利完成患儿入组，分别入组3066可有和2672可有患儿，中位年长之外为43岁，支气管乙型肝炎比可有计有35%和48%。由于入组的5738可有患儿的患风险和DFS重大事件多于低于预料，SOFT和TEXT试验车分别所需延长随访13年和7年以超过预设的DFS重大事件近(中位随访分别15年和10.5年)。

为幸而提供研究成果结果以他的学生临床研究实践，2011年对试验车方案来进行了修订：联合行动分析方法SOFT和TEXT试验车OFS+他莫昔芬5年vs.OFS+依西美坦5年作为说AI经济效益的主要分析方法(n=4717)，而他莫昔芬为基础加用OFS的经济效益成为SOFT试验车主要分析方法。

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总编辑： xiaojun